永豐食鹽水注射液、健喬B12眼藥水出包 啓動回收

永豐食鹽水注射液、健喬B12眼藥水出包 啓動回收
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食藥署1日公佈藥品回收資訊,「永豐」生理食鹽水注射液被發現有黑色懸浮物,因此啓動回收共4.7萬袋。(食藥署提供)

又有藥品出包!食藥署1日公佈2項藥品回收資訊,市佔率近8成的「永豐」生理食鹽水注射液,被發現有黑色懸浮物,廠商緊急回收4.7萬袋。「健喬」維生素B12眼藥水由廠商主動通報,產品主成分含量不足,啓動回收6.1萬瓶,食藥署去年12月也曾公佈該藥品回收資訊,該款藥品連續兩年出包。

食藥署接獲醫療院所通報,永豐生理食鹽水注射液內有黑色懸浮物,經廠商調查,該物質應來自軟袋的原物料管口,可能是軟袋不良品。食藥署已要求廠商,於11月25日前完成回收,並繳交回收報告書及預防矯正措施。

本次回收藥品批號爲250D59E,效期至113年10月9日,共計4萬7256袋。食藥署副署長陳惠芳指出,永豐生理食鹽水注射液年供應量達110萬袋,市佔率約78%,主要用於大手術或創傷時急性出血、傳染病、尿毒症及其他病症引起失水等。本次共回收1批號,尚有其他批號在市面上,應不影響藥物供應。

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另一款啓動回收的藥物是「健喬」維生素B12眼藥水0.02%,屬於指示用藥,民衆可在藥局購得,適應症爲眼睛疲勞,產品效期爲2年。陳惠芳指出,去年12月曾發現一批藥品主成分含量不足,當時已啓動回收,後續廠商也加強監控其他批號,而本次發現批號ZR005在生產後第6個月時,主成分含量已經低於原核準規格,因此啓動回收。

除了主成分不足的批號外,廠商也針對批號ZD005進行預防性回收,該批號在生產後第16個月,檢驗仍符合標準。兩個批號共計回收6萬1440瓶。陳惠芳指出,國內尚有6張相同成分藥品許可證,此次藥品回收不會造成缺藥問題。

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